自首款CAR T-細胞療法藥物KYMRIAH@（治療r/r ALL，諾華）2015年獲批，細胞療法的開發(fā)熱度就不曾消退，而其中大部分都集中在CD19靶點（目前有530多項正在進行的CAR-T臨床試驗，針對CD19靶點的就有320多項，國內該靶點開發(fā)競爭異常激烈）。
（CD19全球臨床試驗分布統(tǒng)計）
CD19為I型單次跨膜糖蛋白，在B細胞發(fā)育早期表達，并在成熟B細胞階段持續(xù)表達，是B細胞最可靠的表面生物標志物之一。同時CD19與補體受體CD21，四跨膜蛋白CD81一起，是成熟B細胞表面上多分子復合物的主要信號傳導成分，在維持體液，抗原誘導的反應和耐受誘導之間的平衡中起著關鍵作用。
（數據來源Veronique Blanc, et al.?Clin Cancer Res. 2020;?Kemeng Wang, et al.?Exp Hematol Oncol. 2012）
針對B細胞相關血液腫瘤疾病，圍繞CD19靶點開發(fā)了眾多類型治療性藥物（單抗、雙抗、ADC、CAR-T），但主流還是扎堆在CAR-T療法上，總體是在降本增效上探索不同設計方案。
?（數據來源Liora Schultz, et al.?HASHEP. 2019）?
同時2020年也是靶向CD19生物藥獲批的收獲年：3款獲批（2款單抗，1款CAR-T），另有一款ADC、一款CAR-T藥物已提交BLA獲受理，同時豪森藥業(yè)引進的Inebilizumab注射液（CD19單抗，Viela Bio）上市申請也獲受理。2021年2月5日，?FDA又批準百時美施貴寶的Liso-cel上市（第四款獲批CAR-T細胞療法），這也是第四款靶向CD19靶點的CAR-T細胞療法。這么密集的獲批，也給了后來入局者非常大的壓力。??
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| 產品類型 | 產品貨號 | 產品名稱 |
| 重組蛋白 | PME100038 | Human CD19 Protein, hFc-His tag |
| PME100781 | Human CD19 Protein, mFc Tag | |
| FC驗證抗體 | DMC101150 | Anti-CD19 antibody(16B8), IgG1 Chimeric mAb |
| WB驗證抗體 | DMC100804 | Anti-CD19 antibody(11B2), IgG1 Chimeric mAb |
| IHC驗證抗體 | DMC100805 | Anti-CD19 antibody(11B9), IgG1 Chimeric mAb |
| 參照抗體 | BME100206 | Anti-CD19(loncastuximab biosimilar) mAb |
| BME100094 | Anti-CD19(FMC63 biosimilar) mAb | |
| BME100051 | Anti-CD19 (inebilizumab biosimilar)mAb | |
| 生物素標記抗體 | DMC101150B | Biotinylated Anti-CD19 antibody(16B8), IgG1 Chimeric mAb |
| DMC100804B | Biotinylated Anti-CD19 antibody(11B2), IgG1 Chimeric mAb | |
| DMC100805B | Biotinylated Anti-CD19 antibody(11B9), IgG1 Chimeric mAb | |
| BME100051B | Biotinylated Anti-CD19 (inebilizumab biosimilar)mAb | |
| BME100094B | Biotinylated Anti-CD19(FMC63 biosimilar) mAb | |
| BME100206B | Biotinylated Anti-CD19(loncastuximab biosimilar) mAb |
